La piattaforma
Una piattaforma. Sei moduli collegati.
Un livello di intelligenza condiviso per formazione, scrittura, preparazione alle ispezioni, rischio, documentazione e sviluppo professionale.
L’ecosistema REGUCORE
Un ecosistema intelligente. Molte possibilità.
Una suite collegata di strumenti basati sull’IA, pensati per le sfide della qualità farmaceutica, degli affari regolatori e dell’eccellenza GxP.
Prototipo interattivoPianificatoCosa significano gli stati
ReguCoach AIFormazione GxP con l’IA
Formazione GxP con l’IA
Impara le GxP. Pensa alla qualità. Agisci con sicurezza.
Un’esperienza di apprendimento adattiva che aiuta i professionisti del farmaceutico a capire i principi regolatori, allenarsi a decidere e sviluppare competenze pratiche.
Prototipo interattivoScenari GxP interattiviAssistente di apprendimento IA
⚙ Aperçu d’interface ReguCoach AI · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
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ReguWrite AIAssistente di scrittura per qualità e affari regolatori
Assistente di scrittura per qualità e affari regolatori
Dalla conoscenza regolatoria alla documentazione di qualità.
Un ambiente di scrittura assistito dall’IA, pensato per aiutare i professionisti a preparare e rivedere documenti di qualità e regolatori.
Prototipo interattivoRedazione di SOPRapporti di deviazione
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ReguAudit AIAudit e preparazione alle ispezioni
Audit e preparazione alle ispezioni
Non aspettate l’ispezione. Preparatevi.
Un ambiente assistito dall’IA per simulare le domande di ispezione, organizzare le evidenze e aiutare i team a individuare le lacune.
Prototipo interattivoIspezioni simulateDomande dell’ispettore simulate
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ReguRisk AIGestione del rischio qualità
Gestione del rischio qualità
Trasformare l’analisi del rischio in conoscenza utilizzabile.
Uno spazio di lavoro assistito dall’IA per strutturare le valutazioni del rischio, individuare i possibili modi di guasto e documentare le decisioni basate sul rischio.
Prototipo interattivoSupporto alla FMEAMatrici di rischio
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ReguDocs AIDocumentazione di qualità intelligente
Documentazione di qualità intelligente
Trovare l’informazione giusta. Controllare i documenti giusti.
Un ambiente proposto per organizzare, ritrovare, confrontare ed esplorare le informazioni di qualità controllate.
PianificatoRicerca semantica dei documentiConfronto tra versioni
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ReguAcademySviluppo professionale e certificazione
Sviluppo professionale e certificazione
Costruire competenze. Dimostrarle.
Un ambiente proposto di formazione e sviluppo per un’istruzione GxP strutturata, percorsi di competenza e crescita professionale.
PianificatoPercorsi per ruoloValutazioni delle competenze
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Stato
A che punto è ogni modulo.
Separiamo ciò che esiste da ciò che è pianificato.
Disponibile
Disponibile in commercio e supportato.
Nessun modulo è ancora disponibile in commercio.
Prototipo interattivo
Un’anteprima frontend funzionante su questo sito, con contenuti di esempio.
Pianificato
Un concetto definito con un’anteprima del concetto. Non ancora sviluppato.
Roadmap
Funzioni successive, come integrazioni e funzioni aziendali.
Integrazioni, single sign-on, accesso API e amministrazione aziendale.
Architettura dell’intelligenza
Come è progettato il livello di intelligenza.
Un livello condiviso serve tutti i moduli. Selezionate un componente per vederne il ruolo.
⚙ Schéma d’architecture interactif · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
Flusso di informazioni previsto
01Fonti regolatorie e conoscenze approvate
Input identificati e versionati.
02Ricerca e analisi del contesto
I passaggi pertinenti per la domanda.
03Assistenza generata dall’IA
Spiegazioni, bozze o suggerimenti.
04Fonti e indicatori di incertezza
Su cosa si basa, e quanto è solido.
05Revisione e approvazione umane
Decide una persona qualificata.
Questa è l’architettura prevista. Prestazioni reali, copertura delle fonti e controlli dipendono dall’implementazione. Nessun modello di IA garantisce la conformità regolatoria.
Competenza umana + IA
L’IA accelera il lavoro.I professionisti GxP prendono le decisioni.
L’IA assiste, i professionisti restano responsabili
La piattaforma suggerisce, redige e spiega. Le persone decidono e firmano.
Le fonti regolatorie devono essere tracciabili
Ogni risposta deve mostrare su cosa si basa.
I risultati critici richiedono una revisione umana
Documenti e decisioni con impatto GxP passano da una revisione adeguata.
⚙ Démo de validation humaine · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
Roadmap
Una sequenza indicativa.
Le fasi indicano un ordine, non delle date.
Fase 1Imparare e scrivere
Formazione basata su scenari e aiuto alla redazione.
Fase 2Prepararsi e valutare
Prove di ispezione e valutazione strutturata del rischio.
Fase 3Trovare e crescere
Intelligenza documentale e percorsi di formazione strutturati.
Fase 4Collegare
Integrazioni, amministrazione aziendale e analisi condivise.
IntegrazioniSSOAPI
Indicativa e soggetta a cambiamenti in base ai riscontri dei piloti.
Parliamone
Costruiamo insieme il futuro della conformità farmaceutica.
Prenotate una demo delle anteprime interattive o entrate nel programma pilota.
⚙ Bandeau défilant « Demander une démo » · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n