Technologie pharma suisse · Intelligence réglementaire par l’IA
Réglementations complexes.Solutions intelligentes.Meilleures décisions.
REGUCORE combine intelligence réglementaire et intelligence artificielle pour aider les professionnels pharmaceutiques à se former aux GxP, rédiger la documentation qualité, évaluer les risques et préparer les inspections avec plus de clarté et d’assurance.
Conçu pour les professionnels de la qualité, des affaires réglementaires et de la conformité pharmaceutique.
⚙ Scène interactive des six modules · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
IA ancrée dans la réglementation
Des réponses fondées sur des sources réglementaires identifiées et des connaissances approuvées.
Information traçable
Les références sont affichées pour que chaque affirmation puisse être vérifiée.
Supervision humaine
Des professionnels qualifiés relisent et décident.
Flux de travail GxP
Conçus autour des écarts, des CAPA, des risques, de la formation et des inspections.
Sécurité dès la conception
La sécurité et la confidentialité sont des objectifs de conception dès le départ.
L’écosystème REGUCORE
Un écosystème intelligent. De multiples possibilités.
Une suite connectée d’outils dopés à l’IA, conçus pour les défis de la qualité pharmaceutique, des affaires réglementaires et de l’excellence GxP.
Prototype interactifPrévuCe que signifient les statuts
ReguCoach AIFormation GxP par l’IA
Formation GxP par l’IA
Apprendre les GxP. Penser qualité. Agir avec assurance.
Une expérience d’apprentissage adaptative qui aide les professionnels pharmaceutiques à comprendre les principes réglementaires, à s’exercer à la prise de décision et à développer des compétences concrètes.
Prototype interactifScénarios GxP interactifsAssistant d’apprentissage IA
⚙ Aperçu d’interface ReguCoach AI · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
Découvrir ReguCoach AI Données d’exemple
ReguWrite AIAssistant de rédaction qualité et réglementaire
Assistant de rédaction qualité et réglementaire
Du savoir réglementaire à la documentation qualité.
Un environnement de rédaction assisté par l’IA, conçu pour aider les professionnels à préparer et relire des documents qualité et réglementaires.
Prototype interactifRédaction de SOPRapports d’écart
⚙ Aperçu d’interface ReguWrite AI · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
Découvrir ReguWrite AI Données d’exemple
ReguAudit AIAudit et préparation aux inspections
Audit et préparation aux inspections
N’attendez pas l’inspection. Préparez-la.
Un environnement assisté par l’IA, conçu pour simuler les questions d’inspection, organiser les preuves et aider les équipes à repérer leurs lacunes.
Prototype interactifInspections simuléesQuestions d’inspecteur
⚙ Aperçu d’interface ReguAudit AI · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
Découvrir ReguAudit AI Données d’exemple
ReguRisk AIGestion des risques qualité
Gestion des risques qualité
Transformer l’analyse de risques en intelligence actionnable.
Un espace de travail assisté par l’IA pour structurer les analyses de risques, identifier les modes de défaillance potentiels et documenter les décisions fondées sur le risque.
Prototype interactifAppui à l’AMDEMatrices de risques
⚙ Aperçu d’interface ReguRisk AI · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
Découvrir ReguRisk AI Données d’exemple
ReguDocs AIDocumentation qualité intelligente
Documentation qualité intelligente
Trouver la bonne information. Maîtriser les bons documents.
Un environnement proposé pour organiser, retrouver, comparer et parcourir l’information qualité maîtrisée.
PrévuRecherche documentaire sémantiqueComparaison de versions
⚙ Aperçu d’interface ReguDocs AI · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
Découvrir ReguDocs AI Données d’exemple
ReguAcademyDéveloppement professionnel et certification
Développement professionnel et certification
Développer son expertise. Démontrer ses compétences.
Un environnement proposé de formation et de développement pour un enseignement GxP structuré, des parcours de compétences et la progression professionnelle.
PrévuParcours par rôleÉvaluations de compétences
⚙ Aperçu d’interface ReguAcademy · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
Découvrir ReguAcademy Données d’exemple
6modules connectés
1couche d’intelligence partagée
4langues : EN, FR, DE, IT
CHdéveloppé en Suisse pour des équipes internationales
Aperçu interactif
L’intelligence en action.
Trois aperçus fonctionnels. Aucun compte requis.
Aperçus interactifs alimentés par du contenu d’exemple. Aucun modèle d’IA, aucune base réglementaire et aucun système externe n’est connecté. Noms, dossiers et valeurs sont fictifs.
⚙ Démos interactives ReguCoach, ReguWrite et ReguAudit · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
Le problème que nous résolvons
La conformité pharmaceutique mérite de meilleurs outils.
Le travail réglementaire repose encore sur des documents déconnectés, des tableurs et des recherches répétées. REGUCORE vise à les relier.
Aujourd’hui
Des processus fragmentés
SOP-QA-014_v4_FINAL_final2.docxRegistre des écarts 2026.xlsxRe: Re: formulation CAPA ?Recherche : « annexe 11 piste d’audit »EU-GMP-Ch1.pdfMatrice de formation (ancienne).xlsxMême recherche, encoreNotes d’inspection : introuvablesSuivi des changements v3.xlsx
Chaque question relance une recherche. Formations, procédures et preuves vivent à des endroits différents.
Avec REGUCORE
Une intelligence connectée
ExigenceCe qui s’applique
SourceOù c’est écrit
ContexteVotre situation
PreuveCe qui le démontre
RisqueCe qui compte le plus
ActionQue faire ensuite
RevueQui décide
REGUCORE vise à rendre l’information réglementaire plus accessible, les processus mieux reliés et les décisions professionnelles mieux étayées.
Ceci décrit la vision produit. Ce n’est pas un résultat mesuré.
Pourquoi REGUCORE
Pensé pour la réalité du travail GxP.
Six principes guident chaque module.
Intelligence réglementaire
Relier chaque question au contexte réglementaire pertinent et à des sources identifiables.
⚙ Illustration interactive · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
Apprentissage par rôle
Adapter la formation aux responsabilités, à l’expérience et aux besoins de compétence.
⚙ Illustration interactive · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
Simulation pratique
S’exercer à décider avec des scénarios réalistes et des questions d’inspection.
⚙ Illustration interactive · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
Aide à la documentation
Soutenir la rédaction, la relecture et la traçabilité dans les processus qualité et réglementaires.
⚙ Illustration interactive · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
Approche fondée sur le risque
Structurer les analyses de risques, les preuves et les décisions de maîtrise.
⚙ Illustration interactive · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
IA centrée sur l’humain
Les professionnels qualifiés restent responsables de l’interprétation, de la revue, de l’approbation et des décisions finales.
⚙ Illustration interactive · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
Architecture d’intelligence
Comment la couche d’intelligence est conçue.
Une couche commune sert tous les modules. Sélectionnez un composant pour voir son rôle.
⚙ Schéma d’architecture interactif · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
Flux d’information prévu
01Sources réglementaires et connaissances approuvées
Des entrées identifiées et versionnées.
02Recherche et analyse du contexte
Les passages pertinents pour la question.
03Assistance générée par l’IA
Explications, brouillons ou suggestions.
04Références et indicateurs d’incertitude
Sur quoi cela repose, et avec quelle solidité.
05Revue et approbation humaines
Une personne qualifiée décide.
Ceci représente l’architecture prévue. La performance réelle, la couverture des sources et les contrôles dépendent de la mise en œuvre. Aucun modèle d’IA ne garantit la conformité réglementaire.
Intelligence réglementaire
Ancré dans le savoir réglementaire. Pensé pour le terrain.
Les référentiels sont reliés aux domaines où les professionnels les appliquent. Sélectionnez un référentiel ou un domaine.
⚙ Réseau réglementaire interactif · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
Fiche source réglementaireExemple illustratif
Exigence source21 CFR 211.192, paraphrasé
Les écarts inexpliqués et les non-conformités d’un lot doivent faire l’objet d’une investigation approfondie, que le lot ait été distribué ou non. L’investigation s’étend aux autres lots potentiellement concernés et donne lieu à un rapport écrit.
Interprétation
Corriger un problème sur le moment ne dispense pas de l’évaluer. La question clé est de savoir si d’autres lots ou produits peuvent être concernés.
Exemple pédagogique
Un contrôle de masse échoue sur le lot B-2417 et il est corrigé en quelques minutes. L’équipe évalue tout de même les unités remplies avant la correction et les lots produits avec le même réglage.
Action suggérée
Ouvrir un écart selon la procédure du site, documenter les actions immédiates, évaluer l’impact sur les lots liés et transmettre le dossier à l’AQ pour revue.
Quatre niveaux, quatre couleurs. La plateforme est conçue pour garder sources, interprétations et suggestions clairement séparées. Ceci n’est pas un avis juridique ou réglementaire.
Solutions
Pour chaque rôle du cycle de vie qualité.
Chaque équipe a ses propres défis. La même couche d’intelligence les accompagne toutes.
⚙ Explorateur des solutions par métier · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
Expertise humaine + IA
L’IA accélère le travail.Les professionnels GxP prennent les décisions.
L’IA assiste, les professionnels restent responsables
La plateforme suggère, rédige et explique. Les personnes décident et signent.
Les références réglementaires doivent être traçables
Chaque réponse doit montrer sur quoi elle repose.
Les résultats critiques exigent une revue humaine
Les documents et décisions à impact GxP passent par une revue appropriée.
⚙ Démo de validation humaine · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
Sécurité et confiance
Conçu pour les attentes des industries réglementées.
La sécurité et la confidentialité façonnent l’architecture dès le départ.
Il s’agit d’objectifs de conception. Ce ne sont ni des certifications, ni des attestations, ni des contrôles vérifiés. L’hébergement, le statut de validation et les certifications ne seront communiqués qu’une fois effectifs.
Objectif de conception
Minimisation des données
Collecter et traiter seulement ce dont une tâche a besoin.
Objectif de conception
Contrôle d’accès par rôle
Des accès liés aux rôles et aux responsabilités.
Objectif de conception
Chiffrement en transit et au repos
Protection des données en circulation et stockées.
Objectif de conception
Isolation des clients
Les données de chaque organisation restent séparées.
Objectif de conception
Auditabilité
Des traces vérifiables des actions importantes.
Objectif de conception
Intégrations sécurisées
Des connexions maîtrisées avec d’autres systèmes.
Objectif de conception
Conservation maîtrisée
Des durées de conservation définies et appliquées.
Objectif de conception
IA respectueuse de la vie privée
Pas d’entraînement de modèles partagés sur les données clients sans accord.
Objectif de conception
Approbation humaine des résultats critiques
Aucun résultat critique diffusé sans revue.
Ressources
L’intelligence GxP, en clair.
Articles, guides et rapports pour les professionnels de la qualité et des affaires réglementaires.
Aperçu éditorialCAPA
Assurance qualité · Article
Clôturer une CAPA ne prouve pas son efficacité
Pourquoi clôturer une action et prouver qu’elle a marché sont deux étapes distinctes.
Voir le plan
Aperçu éditorialAI
IA dans la pharma · Article
Comment l’IA peut soutenir la formation GxP sans remplacer le jugement professionnel
Là où l’IA aide à apprendre, et là où les personnes doivent garder la main.
Voir le plan
Aperçu éditorialREF
Actualité réglementaire · Article
De la recherche réglementaire à l’intelligence traçable
Passer de la recherche par mots-clés à des réponses qui montrent leurs sources.
Voir le plan
FAQ
Des questions, des réponses claires.
Ce qu’est REGUCORE aujourd’hui, et ce qu’il n’est pas.
REGUCORE est en développement. Les modules présentés sur ce site sont des concepts produits. Certains disposent d’aperçus interactifs qui fonctionnent avec du contenu d’exemple. Nous ouvrons des discussions avec des partenaires pilotes.
Non. Il est conçu pour soutenir la formation, la recherche, la rédaction et la préparation. Les personnes qualifiées restent responsables de l’interprétation, de la revue, de l’approbation et des décisions finales. Il n’a pas vocation à remplacer un SMQ ou un eQMS validé.
Pas à ce stade. Aucun statut de validation, de certification ou de conformité n’est revendiqué. Tout usage à impact GxP exigera des contrôles techniques, une validation et des preuves appropriés avant déploiement.
L’approche prévue récupère des passages dans des sources identifiées et des connaissances approuvées, affiche les références et signale l’incertitude. La couverture dépend de la mise en œuvre et des licences. Les procédures de votre site priment toujours.
Ce site est disponible en anglais, en français, en allemand et en italien. Le multilinguisme des modules est un objectif de conception.
Utilisez la page Demander une démo et choisissez « Partenariat pilote ». Parlez-nous de votre équipe, de vos priorités et des processus que vous aimeriez tester.
Parlons-en
Construisons ensemble l’avenir de la conformité pharmaceutique.
Réservez une démo des aperçus interactifs ou rejoignez le programme pilote.
⚙ Bandeau défilant « Demander une démo » · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n