Die Plattform
Eine Plattform. Sechs vernetzte Module.
Eine gemeinsame Intelligenzschicht für Lernen, Schreiben, Inspektionsbereitschaft, Risiko, Dokumentation und berufliche Entwicklung.
Das REGUCORE-Ökosystem
Ein intelligentes Ökosystem. Viele Möglichkeiten.
Eine vernetzte Suite KI-gestützter Werkzeuge für die Herausforderungen in Pharmaqualität, Regulatory Affairs und GxP-Exzellenz.
Interaktiver PrototypGeplantWas die Status bedeuten
ReguCoach AIKI-gestütztes GxP-Lernen
KI-gestütztes GxP-Lernen
GxP lernen. Qualität denken. Sicher handeln.
Ein adaptives Lernerlebnis, das Pharmafachleuten hilft, regulatorische Grundsätze zu verstehen, Entscheidungen zu üben und praktische Kompetenzen aufzubauen.
Interaktiver PrototypInteraktive GxP-SzenarienKI-Lernassistent
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ReguWrite AISchreibassistent für Qualität und Regulatory
Schreibassistent für Qualität und Regulatory
Vom regulatorischen Wissen zur Qualitätsdokumentation.
Eine KI-gestützte Schreibumgebung, die Fachleute beim Erstellen und Prüfen von Qualitäts- und Zulassungsdokumenten unterstützt.
Interaktiver PrototypSOP-ErstellungAbweichungsberichte
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ReguAudit AIAudit- und Inspektionsbereitschaft
Audit- und Inspektionsbereitschaft
Warten Sie nicht auf die Inspektion. Bereiten Sie sich vor.
Eine KI-gestützte Umgebung, um Inspektionsfragen zu simulieren, Nachweise zu ordnen und Lücken in der Bereitschaft zu erkennen.
Interaktiver PrototypProbeinspektionenSimulierte Inspektorenfragen
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ReguRisk AIQualitätsrisikomanagement
Qualitätsrisikomanagement
Aus Risikoanalysen werden umsetzbare Erkenntnisse.
Ein KI-gestützter Arbeitsbereich, um Risikobewertungen zu strukturieren, mögliche Fehlerarten zu erkennen und risikobasierte Entscheidungen zu dokumentieren.
Interaktiver PrototypFMEA-UnterstützungRisikomatrizen
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ReguDocs AIIntelligente Qualitätsdokumentation
Intelligente Qualitätsdokumentation
Die richtige Information finden. Die richtigen Dokumente lenken.
Eine geplante Umgebung, um gelenkte Qualitätsinformationen zu ordnen, zu finden, zu vergleichen und zu navigieren.
GeplantSemantische DokumentsucheVersionsvergleich
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ReguAcademyBerufliche Entwicklung und Zertifizierung
Berufliche Entwicklung und Zertifizierung
Expertise aufbauen. Kompetenz zeigen.
Eine geplante Lern- und Entwicklungsumgebung für strukturierte GxP-Weiterbildung, Kompetenzpfade und beruflichen Fortschritt.
GeplantRollenspezifische LernpfadeKompetenzprüfungen
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Status
Wo jedes Modul steht.
Wir trennen, was existiert, von dem, was geplant ist.
Verfügbar
Kommerziell verfügbar und unterstützt.
Noch ist kein Modul kommerziell verfügbar.
Interaktiver Prototyp
Eine funktionierende Frontend-Vorschau auf dieser Website, mit Beispielinhalten.
Roadmap
Spätere Funktionen wie Integrationen und Unternehmensfunktionen.
Integrationen, Single Sign-on, API-Zugang und Unternehmensverwaltung.
Architektur der Intelligenz
So ist die Intelligenzschicht aufgebaut.
Eine gemeinsame Schicht bedient alle Module. Wählen Sie eine Komponente, um ihre Rolle zu sehen.
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Vorgesehener Informationsfluss
01Regulatorische Quellen und freigegebenes Wissen
Identifizierte, versionierte Eingaben.
02Abruf und Kontextanalyse
Passende Textstellen zur Frage.
03KI-gestützte Unterstützung
Erklärungen, Entwürfe oder Vorschläge.
04Quellen und Unsicherheitsangaben
Worauf es beruht und wie belastbar es ist.
05Prüfung und Freigabe durch Fachleute
Eine qualifizierte Person entscheidet.
Dies ist die vorgesehene Architektur. Leistung, Quellenabdeckung und Kontrollen hängen von der Umsetzung ab. Kein KI-Modell garantiert regulatorische Konformität.
Menschliche Expertise + KI
KI beschleunigt die Arbeit.GxP-Fachleute treffen die Entscheidungen.
KI unterstützt, Fachleute bleiben verantwortlich
Die Plattform schlägt vor, entwirft und erklärt. Menschen entscheiden und unterschreiben.
Regulatorische Quellen sollen nachvollziehbar sein
Jede Antwort soll zeigen, worauf sie beruht.
Kritische Ergebnisse brauchen eine Prüfung durch Fachleute
Dokumente und Entscheidungen mit GxP-Bezug durchlaufen eine angemessene Prüfung.
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Roadmap
Eine vorläufige Reihenfolge.
Die Phasen zeigen eine Reihenfolge, keine Termine.
Phase 1Lernen und schreiben
Szenariobasiertes Lernen und Unterstützung beim Schreiben.
Phase 2Vorbereiten und bewerten
Inspektionsproben und strukturierte Risikobewertung.
Phase 4Verbinden
Integrationen, Unternehmensverwaltung und gemeinsame Auswertungen.
IntegrationenSSOAPI
Vorläufig und abhängig von den Rückmeldungen aus den Piloten.
Sprechen wir
Gestalten Sie mit uns die Zukunft der pharmazeutischen Compliance.
Buchen Sie eine Demo der interaktiven Vorschauen oder werden Sie Teil des Pilotprogramms.
⚙ Bandeau défilant « Demander une démo » · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n