ReguWrite AIAssistente di scrittura per qualità e affari regolatori
Dalla conoscenza regolatoria alla documentazione di qualità.
Un ambiente di scrittura assistito dall’IA, pensato per aiutare i professionisti a preparare e rivedere documenti di qualità e regolatori.
Prototipo interattivoAnteprima interattiva più in basso
⚙ Aperçu d’interface ReguWrite AI · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
Il problema
I documenti di qualità richiedono molto tempo per essere scritti, e ancora di più per essere rivisti.
Gli autori cercano i requisiti, riutilizzano vecchi modelli e perdono tempo sulla struttura. I revisori poi rincorrono le informazioni mancanti.
La pagina bianca
Ogni deviazione o SOP parte da zero o da un modello superato.
Fonti sparse
Requisiti, procedure del sito e casi passati si trovano in posti diversi.
Cicli di revisione
Le lacune emergono tardi, dopo diversi giri di commenti.
Flusso proposto
Un processo di scrittura tracciabile
Come il modulo è pensato per inserirsi nel lavoro quotidiano.
Raccogliere il contesto
Dati del caso, prodotto, area ed evento.
Individuare le fonti
Procedure del sito e requisiti applicabili.
Redigere
Testo strutturato con fonti per ogni sezione.
Verificare le lacune
Le informazioni mancanti sono segnalate prima della revisione.
Rivedere
Una persona qualificata approva o rimanda la bozza.
Anteprima dell’interfaccia
Guardate nascere una sintesi di deviazione
Sei passaggi, dal contesto alla revisione umana. Solo dati di esempio.
Anteprime interattive basate su contenuti di esempio. Nessun modello di IA, nessuna banca dati regolatoria e nessun sistema esterno è collegato. Nomi, casi e valori sono fittizi.
⚙ Démo interactive ReguWrite AI · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
Funzionalità
Cosa fa, e cosa è ancora pianificato.
Ogni funzionalità mostra il suo stato attuale.
Spazio di lavoro a tre pannelli
Fonti, bozza e stato di revisione affiancati.
Prototipo interattivo
Fonti per sezione
Ogni paragrafo mostra le fonti su cui si basa.
Prototipo interattivo
Controllo delle informazioni mancanti
Segnala lacune come una causa radice non confermata o un revisore non assegnato.
Prototipo interattivo
Fase di revisione umana
Nulla è definitivo finché una persona qualificata non lo ha rivisto.
Prototipo interattivo
Modelli di documento
Formati per SOP, deviazioni, CAPA, controllo delle modifiche e convalida.
Pianificato
Terminologia del sito
Bozze che seguono le vostre convenzioni documentali.
Pianificato
Risposte agli audit
Risposte strutturate alle osservazioni.
Pianificato
Integrazione con i sistemi documentali
Esportazione verso il vostro eQMS o sistema di gestione documentale.
Roadmap
Casi d’uso
Per chi, e come.
Specialista QARedigere una sintesi di deviazione
Partire da un contesto strutturato invece che da una pagina bianca.
Responsabile di processoRivedere una SOP
Vedere quali requisiti copre ogni sezione.
Affari regolatoriPreparare una risposta
Ordinare argomenti e fonti per una domanda dell’autorità.
Supervisione umana
ReguWrite AI produce bozze. Autori e revisori qualificati restano responsabili di contenuto, correttezza e approvazione. Una bozza diventa documento controllato solo dopo l’approvazione nel vostro sistema documentale.
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