ReguWrite AIAssistant de rédaction qualité et réglementaire
Du savoir réglementaire à la documentation qualité.
Un environnement de rédaction assisté par l’IA, conçu pour aider les professionnels à préparer et relire des documents qualité et réglementaires.
Prototype interactifAperçu interactif plus bas
⚙ Aperçu d’interface ReguWrite AI · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
Le problème
Les documents qualité sont longs à rédiger, et plus longs encore à relire.
Les auteurs cherchent les exigences, réutilisent d’anciens modèles et perdent du temps sur la structure. Les relecteurs courent ensuite après les informations manquantes.
La page blanche
Chaque écart ou SOP part de zéro ou d’un modèle dépassé.
Sources dispersées
Exigences, procédures du site et dossiers passés sont à des endroits différents.
Boucles de relecture
Les lacunes apparaissent tard, après plusieurs tours de commentaires.
Processus proposé
Un processus de rédaction traçable
Comment le module est conçu pour s’intégrer au travail quotidien.
Réunir le contexte
Données du dossier, produit, zone et événement.
Identifier les sources
Procédures du site et exigences applicables.
Rédiger
Un texte structuré avec des références par section.
Vérifier les lacunes
Les informations manquantes sont signalées avant la relecture.
Relire
Une personne qualifiée approuve ou renvoie le brouillon.
Aperçu de l’interface
Voyez un résumé d’écart prendre forme
Six étapes, du contexte à la revue humaine. Données d’exemple uniquement.
Aperçus interactifs alimentés par du contenu d’exemple. Aucun modèle d’IA, aucune base réglementaire et aucun système externe n’est connecté. Noms, dossiers et valeurs sont fictifs.
⚙ Démo interactive ReguWrite AI · fourni par le thème, textes dans assets/js/i18n
Fonctionnalités
Ce qu’il fait, et ce qui reste prévu.
Chaque fonctionnalité affiche son statut actuel.
Espace de travail à trois panneaux
Sources, brouillon et statut de revue côte à côte.
Prototype interactif
Références par section
Chaque paragraphe montre les sources sur lesquelles il s’appuie.
Prototype interactif
Contrôle des informations manquantes
Signale des lacunes comme une cause racine non confirmée ou un relecteur non désigné.
Prototype interactif
Étape de revue humaine
Rien n’est final tant qu’une personne qualifiée ne l’a pas relu.
Prototype interactif
Modèles de documents
Formats SOP, écart, CAPA, maîtrise des changements et validation.
Prévu
Terminologie du site
Des brouillons qui suivent vos conventions documentaires.
Prévu
Réponses d’audit
Des réponses structurées aux observations.
Prévu
Intégration documentaire
Export vers votre eQMS ou votre système de gestion documentaire.
Feuille de route
Cas d’usage
Pour qui, et comment.
Spécialiste AQRédiger un résumé d’écart
Partir d’un contexte structuré plutôt que d’une page blanche.
Propriétaire de processusRéviser une SOP
Voir quelles exigences chaque section couvre.
Affaires réglementairesPréparer une réponse
Organiser arguments et références pour une question d’autorité.
Supervision humaine
ReguWrite AI produit des brouillons. Les auteurs et les relecteurs qualifiés restent responsables du contenu, de l’exactitude et de l’approbation. Un brouillon ne devient un document maîtrisé qu’une fois approuvé dans votre système documentaire.
Modules associés
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